Manufacturing Process
Nuestro Proceso de Fabricación
Cada suplemento Nutri-Leaf se fabrica en las instalaciones de BHI Biohealth International GmbH en Münchberg, Alemania. Desde la selección de materias primas hasta el frasco sellado que recibe, cada paso sigue protocolos estrictos diseñados para garantizar la seguridad, potencia y pureza. Aquí tiene una visión general de cómo se fabrican nuestros suplementos.
1. Abastecimiento y Pruebas de Materias Primas
Cada ingrediente comienza su viaje con una rigurosa calificación de proveedores. Obtenemos materias primas solo de proveedores acreditados y auditados que cumplen nuestros criterios de calidad. A su llegada a nuestras instalaciones, cada lote de materia prima se somete a pruebas exhaustivas que incluyen:
- Verificación de identidad — confirmando que el material es exactamente lo que se pidió (utilizando técnicas como FTIR, HPLC o análisis microscópico según el ingrediente).
- Análisis de pureza — pruebas de metales pesados (plomo, cadmio, mercurio, arsénico), contaminantes microbiológicos y disolventes residuales.
- Ensayo de potencia — medición de la concentración del ingrediente activo para garantizar que cumple las especificaciones.
Solo los materiales que superan todas las pruebas son liberados para producción. Los materiales no conformes se ponen en cuarentena y se devuelven al proveedor.
2. Formulación y Mezcla
Nuestras formulaciones se desarrollan basándose en evidencia científica y cumplimiento normativo. Cada lote se produce según un registro maestro de fabricación que especifica cantidades exactas, tiempos de mezcla y parámetros de proceso. El proceso de mezcla utiliza equipos de última generación para garantizar la homogeneidad — cada cápsula del lote contiene la misma cantidad consistente de cada ingrediente activo. Validamos la uniformidad de la mezcla mediante muestreo y pruebas durante el proceso.
3. Encapsulación
Las cápsulas Nutri-Leaf utilizan cáscaras vegetales de HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa) derivadas de la celulosa. A diferencia de las cápsulas de gelatina (de origen animal), las cápsulas de HPMC ofrecen:
- Origen vegetal — adecuadas para vegetarianos y veganos.
- Bajo contenido de humedad — mejor estabilidad para ingredientes sensibles a la humedad.
- Sin riesgo de entrecruzamiento — disolución y biodisponibilidad consistentes.
El proceso de encapsulación está completamente automatizado, con monitoreo continuo del peso de llenado, integridad de la cápsula y calidad del sellado. Las cápsulas que no cumplen las especificaciones son rechazadas automáticamente.
4. Control de Calidad — Cada Lote Probado
Una vez encapsulado, cada lote de producción se somete a un programa integral de control de calidad:
- Pruebas de identidad — confirmando que los ingredientes activos están presentes.
- Pruebas de potencia — verificando que la cantidad de cada ingrediente activo coincide con lo declarado en la etiqueta.
- Pruebas microbiológicas — comprobando la ausencia de bacterias, levaduras, moho y patógenos.
- Análisis de metales pesados — asegurando que los niveles están dentro de los límites seguros.
- Pruebas de desintegración — confirmando que las cápsulas liberan su contenido correctamente.
- Uniformidad de masa — verificando el peso consistente de las cápsulas en todo el lote.
Un lote se libera para envasado solo después de que todas las pruebas cumplen las especificaciones. Si algún resultado de prueba está fuera de especificación, todo el lote se pone en cuarentena para investigación.
5. Envasado y Etiquetado
Nuestro proceso de envasado tiene lugar en un entorno controlado. Los frascos se llenan, sellan y etiquetan utilizando equipos automatizados. Cada etiqueta incluye el nombre del producto, número de lote, fecha de caducidad, lista de ingredientes, información nutricional, uso recomendado, condiciones de almacenamiento y todos los avisos y advertencias legalmente requeridos. El número de lote vincula el producto terminado con los registros completos de producción y pruebas.
6. Trazabilidad de Lotes
Cada cápsula es trazable. Nuestro sistema de numeración de lotes vincula el producto terminado con toda la cadena de producción — hasta la tirada de encapsulación, el lote de mezcla y, en última instancia, cada lote específico de materia prima utilizado. Este nivel de trazabilidad, requerido bajo FSSC 22000, significa que podemos investigar cualquier problema de calidad de manera exhaustiva y precisa. Esta es transparencia en la que puede confiar.
7. Entorno Certificado FSSC 22000
Todo el proceso de fabricación tiene lugar en unas instalaciones certificadas FSSC 22000 (Certificado No. FSS-00263/0). Esta certificación, auditada anualmente por Quality Austria, significa que nuestras instalaciones cumplen los más estrictos estándares internacionales de seguridad alimentaria. Es su garantía de que cada paso — desde la llegada de la materia prima hasta la expedición del producto terminado — sigue procedimientos documentados, validados y verificados de forma independiente.
Fabricado en Alemania
Estamos orgullosos de fabricar en Alemania. Nuestras instalaciones en Münchberg, Baviera, se benefician de la experiencia en ingeniería alemana, el riguroso entorno normativo y una mano de obra cualificada. Cuando elige Nutri-Leaf, está eligiendo calidad alemana que puede rastrear desde Münchberg hasta su hogar.